1月12日晚间，万邦德制药与浙江海翔药业签署《创新药合作协议》，双方聚焦渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）治疗领域的市场潜力，合力推进针对性创新药的研发与商业化，开展深度合作。
根据协议，双方初期合作核心为万邦德自主研发的WP205产品。这款针对渐冻症的甲钴胺口服制剂虽处于临床前阶段，但已获美国FDA孤儿药认定，为后续研发与落地奠定基础。
FDA孤儿药认定对创新药研发意义重大：WP205若成功上市，将获美国7年市场独占权，并享受免新药申请费、研发税收抵免、FDA优先指导等政策红利，可显著降本提速。此外，万邦德研发团队在甲钴胺制剂领域的技术沉淀，为项目推进提供了坚实支撑。
双方分工明确，形成“研发+资金”互补格局：万邦德负责WP205全周期研发（含临床推进、上市申请、商业化），海翔药业以战略投资方身份提供资金支持，保障研发顺利推进。
合作总金额1.5亿元，分两期拨付且与研发里程碑挂钩：首期1.2亿元于协议签订后5个工作日内支付，保障临床前收尾及临床试验启动；剩余3000万元待WP205 III期临床方案获FDA认可，或取得中美任一地区附条件上市许可后支付，兼顾资金连续性与风险管控。
作为回报，海翔药业将获WP205全球商业化净利润的15%，覆盖自主销售、授权第三方、资产转让等全商业化场景，形成“风险共担、收益共享”机制。
协议设置“退出通道”应对研发风险：若2027年6月30日前，WP205未启动III期临床且未获中美任一地区上市许可，海翔可单方面终止合作，并要求万邦德连本带息返还资金，既保障资金安全，也约束研发进度。
渐冻症治疗为全球蓝海市场：该病复杂难治，现有药物稀缺、疗效有限，患者需求未满足。随着全球对罕见病重视提升，市场规模有望达千亿级，率先突破者将抢占先机。
WP205研发挑战仍存：距2027年6月30日冲刺III期临床或上市许可时间紧、技术难度大，任一环节延误均可能影响目标；同时全球同类研发竞争激烈，未来将面临竞品压力。
万邦德与海翔药业的此次1.5亿元协作，是医药行业“研发型+资金型”企业优势互补的典型案例。万邦德提供技术支撑，海翔注入资金动力，既承载破解渐冻症治疗困境的期待，也彰显布局罕见病赛道的决心。项目2027年关键节点的成败，关乎企业布局与全球渐冻症治疗领域，值得行业关注。
